Toripalimab

Extended indication	Tardive Dyskinesia, Chorea Associated With Huntington Disease.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Deutetrabenazine (Extended release)
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Neurological disorders other
Extended indication	Tardive Dyskinesia, Chorea Associated With Huntington Disease.
Manufacturer	Teva
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitor

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	March 2024
Expected Registration	April 2025
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending
Additional remarks	Geregistreerd door de FDA.

Current treatment options	Tetrabenazine
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	In de Verenigde Staten zijn er drie eerste keuzen vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitors voor chorea/tardieve dyskinesie: tetrabenazide, deutetrabenazine en valbenazide. In Nederland alleen tetrabenazine. In de literatuur staat geschreven dat deutetranebazine minder vaak bijwerkingen geeft. Het farmacologisch profiel is gunstiger waarbij minder vaak en minder hoog gedoseerd hoeft te worden. Er zijn echter geen vergelijkende studies. Er is echter wel studie waarin beschreven wordt dat patiënten met deutetrabenazine minder vaak stoppen met de medicatie vanwege bijwerkingen. Volgens een expert bij naar schatting een derde van de patiënten met chorea/tardieve dyskensie waar geen optimale behandeling mogelijk is met tetrabenazine. Hierbij zal een alternatief gunstig zijn.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	6 mg, 12 mg en 24 mg.

Patient volume	< 132 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	(1) GIP (2) expertopinie
Additional remarks	In 2022 waren er 397 gebruikers van tetrabenazine (1). Er wordt verwacht dat een derde van deze groep in aanmerking komt voor deutetrabenazine (2).

Patient volume

< 132

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

(1) GIP (2) expertopinie

Additional remarks

In 2022 waren er 397 gebruikers van tetrabenazine (1). Er wordt verwacht dat een derde van deze groep in aanmerking komt voor deutetrabenazine (2).

There is currently nothing known about the expected cost.

There is currently nothing known about the possible total cost.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.