Vouw alle secties open

Deudomperidone

Uitgebreide indicatie Diabetic gastroparesis
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Deudomperidone
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie Diabetic gastroparesis
Fabrikant Cingulate
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen CIN-102, Deudomperidone, is a novel, deuterium-containing, peripherally selective dopamine (D2/D3) receptor antagonis

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Oktober 2025
Verwachte registratie December 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Manufacturer: CinDome Pharma

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Bij de medicamenteuze behandeling van gastroparese kunnen domperidon, metoclopramide en cisapride als prokineticum voorgeschreven worden.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het werkingsmechanisme is vergelijkbaar met domperidon. Daardoor wordt er verwacht dat de effectiviteit vergelijkbaar zal zijn. De meeste huidige behandelopties hebben bijwerkingen. Er zijn nog geen resultaten uit de studie bekend.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Bronnen NCT05832151

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 75.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Farmer AD, Bruckner-Holt C, Schwartz S, Sadler E, Kadirkamanthan S. Diabetic Gastroparesis: Perspectives From a Patient and Health Care Providers. J Patient Cent Res Rev. 2019 Apr 29;6(2):148-157. doi: 10.17294/2330-0698.1689. PMID: 31414026; PMCID: PMC6676757.
Aanvullende opmerkingen Gastroparese komt heel vaak voor bij diabetes, maar verloopt vaak zonder symptomen. Bij mensen met diabetes type I komt een gastroparese vaker voor (5%) dan bij mensen met diabetes type II (1%) en gezonde mensen (1%). Die treden vaak op in combinatie met een andere GE aandoening, bijvoorbeeld ulcus, ontregeling, bijwerking ander medicament of schimmel et cetera. Behandeling is dan vaak lastig, domperidom en metoclopramide worden gegeven, met beperkt succes, incidenteel erythromycine. Lange termijnbehandeling is vaak niet nodig, ofwel niet effectief. Het volume zal mogelijk vergelijkbaar zijn met cisapride. Traditioneel is vertraagde maagontlediging in verband gebracht met moeilijk te reguleren diabetes, maar dat lijkt tegenwoordig niet meer zo te zijn. Maximaal 75.000 patiënten ingeschat op basis van huidig domperidon gebruik.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.