Deudomperidone

Extended indication	Diabetic gastroparesis
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Deudomperidone
Domain	Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Diabetes
Extended indication	Diabetic gastroparesis
Manufacturer	Cingulate
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	CIN-102, Deudomperidone, is a novel, deuterium-containing, peripherally selective dopamine (D2/D3) receptor antagonis

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	October 2025
Expected Registration	December 2026
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Manufacturer: CinDome Pharma

Therapeutic value

Current treatment options	Bij de medicamenteuze behandeling van gastroparese kunnen domperidon, metoclopramide en cisapride als prokineticum voorgeschreven worden.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Het werkingsmechanisme is vergelijkbaar met domperidon. Daardoor wordt er verwacht dat de effectiviteit vergelijkbaar zal zijn. De meeste huidige behandelopties hebben bijwerkingen. Er zijn nog geen resultaten uit de studie bekend.
Frequency of administration	2 times a day
References	NCT05832151

Expected patient volume per year

Patient volume	< 75,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Farmer AD, Bruckner-Holt C, Schwartz S, Sadler E, Kadirkamanthan S. Diabetic Gastroparesis: Perspectives From a Patient and Health Care Providers. J Patient Cent Res Rev. 2019 Apr 29;6(2):148-157. doi: 10.17294/2330-0698.1689. PMID: 31414026; PMCID: PMC6676757.
Additional remarks	Gastroparese komt heel vaak voor bij diabetes, maar verloopt vaak zonder symptomen. Bij mensen met diabetes type I komt een gastroparese vaker voor (5%) dan bij mensen met diabetes type II (1%) en gezonde mensen (1%). Die treden vaak op in combinatie met een andere GE aandoening, bijvoorbeeld ulcus, ontregeling, bijwerking ander medicament of schimmel et cetera. Behandeling is dan vaak lastig, domperidom en metoclopramide worden gegeven, met beperkt succes, incidenteel erythromycine. Lange termijnbehandeling is vaak niet nodig, ofwel niet effectief. Het volume zal mogelijk vergelijkbaar zijn met cisapride. Traditioneel is vertraagde maagontlediging in verband gebracht met moeilijk te reguleren diabetes, maar dat lijkt tegenwoordig niet meer zo te zijn. Maximaal 75.000 patiënten ingeschat op basis van huidig domperidon gebruik.

Patient volume

< 75,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Farmer AD, Bruckner-Holt C, Schwartz S, Sadler E, Kadirkamanthan S. Diabetic Gastroparesis: Perspectives From a Patient and Health Care Providers. J Patient Cent Res Rev. 2019 Apr 29;6(2):148-157. doi: 10.17294/2330-0698.1689. PMID: 31414026; PMCID: PMC6676757.

Additional remarks

Gastroparese komt heel vaak voor bij diabetes, maar verloopt vaak zonder symptomen. Bij mensen met diabetes type I komt een gastroparese vaker voor (5%) dan bij mensen met diabetes type II (1%) en gezonde mensen (1%). Die treden vaak op in combinatie met een andere GE aandoening, bijvoorbeeld ulcus, ontregeling, bijwerking ander medicament of schimmel et cetera. Behandeling is dan vaak lastig, domperidom en metoclopramide worden gegeven, met beperkt succes, incidenteel erythromycine. Lange termijnbehandeling is vaak niet nodig, ofwel niet effectief. Het volume zal mogelijk vergelijkbaar zijn met cisapride. Traditioneel is vertraagde maagontlediging in verband gebracht met moeilijk te reguleren diabetes, maar dat lijkt tegenwoordig niet meer zo te zijn. Maximaal 75.000 patiënten ingeschat op basis van huidig domperidon gebruik.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.