Vouw alle secties open

Depemokimab

Uitgebreide indicatie Adolescents aged 12 years or older and adults who have severe eosinophilic asthma (SEA).
Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak
Totale kosten 28.125.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Depemokimab
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Astma
Uitgebreide indicatie Adolescents aged 12 years or older and adults who have severe eosinophilic asthma (SEA).
Fabrikant GSK
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Depemokimab is a long-acting, antiinterleukin (IL)-5 monoclonal antibody (mAb) administered by subcutaneous injection. This drug is under study to treat adolescents aged 12 years or older and adults who have severe eosinophilic asthma (SEA).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Maart 2025
Verwachte registratie April 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Mepolizumab, reslizumab, tezepelumab of IL-5 receptor (bijvoorbeeld benralizumab).
Therapeutische waarde

Mogelijk voordeel in toedieningsgemak

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Depemokimab is een afgeleide van mepolizumab en grijpt onder andere in op dezelfde epitoop van IL-5 als mepolizumab. Er hoeft minder medicament gebruikt te worden, namelijk slechts 2 keer per jaar itt ongeveer 12 keer per jaar bij mepolizumab.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 6 maanden
Bronnen (SWIFT-1, SWIFT-2, and NIMBLE)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

2.000 - 2.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Expert opinie(1); NVALT(2); (inschatting mepolizumab)
Aanvullende opmerkingen In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma. Op basis van farmaciegegevens waren er 13.250 patiënten met ernstige astma. Bij ongeveer 70% van de patiënten vindt de diagnose ernstige astma plaats, 9.275 (1). 50% (3.710 patiënten) heeft non-eos fenotype. Binnen deze 50% gaat 50% (1.855 patiënten) niet behandeld worden vanwege niet inflammatoir ernstig astma: adipositas geïnduceerd astma en paucigranulocytic astma. 20% (742 patiënten) heeft neutrofiel astma met terugkerende virale infecties – behandeling met azitromycine (niet met een biological). 30% komt in aanmerking voor Tezepelumab à 1.113 patiënten. 50% (3.710 patiënten) eos fenotype: Grote concurrentie tussen 5 biologicals geïndiceerd voor eosinofiel ernstig astma, aandeel verwacht van maximaal 20% à 742 patiënten. De schatting is dat er ongeveer 2.000 tot 2.500 patiënten in aanmerking komen in de eerste jaren. Als er ook gecombineerd gaat worden met de huidige biologicals (wat mogelijk is aangezien het een ander werkingsmechanisme betreft) zal het gebruik vele malen hoger uit kunnen vallen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 12.000,00 - 13.000,00
Bronnen G-standaar 11/2024
Aanvullende opmerkingen Mepolizumab dat ook op de markt is voor dezelfde indicatie kost ongeveer €12.500 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

28.125.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Aanvullende opmerkingen Op basis van de huidige AIP en de verwachte patiëntvolumes zullen de kosten lager uitvallen

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.