Expand all sections

Depemokimab

Extended indication Adolescents aged 12 years or older and adults who have severe eosinophilic asthma (SEA).
Therapeutic value Possible benefit in ease of use
Total cost 28,125,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Depemokimab
Domain Lung diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Asthma
Extended indication Adolescents aged 12 years or older and adults who have severe eosinophilic asthma (SEA).
Manufacturer GSK
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Depemokimab is a long-acting, antiinterleukin (IL)-5 monoclonal antibody (mAb) administered by subcutaneous injection. This drug is under study to treat adolescents aged 12 years or older and adults who have severe eosinophilic asthma (SEA).

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date March 2025
Expected Registration April 2026
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Mepolizumab, reslizumab, tezepelumab of IL-5 receptor (bijvoorbeeld benralizumab).
Therapeutic value Possible benefit in ease of use
Substantiation Depemokimab is een afgeleide van mepolizumab en grijpt onder andere in op dezelfde epitoop van IL-5 als mepolizumab. Er hoeft minder medicament gebruikt te worden, namelijk slechts 2 keer per jaar itt ongeveer 12 keer per jaar bij mepolizumab.
Frequency of administration 1 times every 6 months
References (SWIFT-1, SWIFT-2, and NIMBLE)

Expected patient volume per year

Patient volume

2,000 - 2,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Expert opinie(1); NVALT(2); (inschatting mepolizumab)
Additional remarks In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma. Op basis van farmaciegegevens waren er 13.250 patiënten met ernstige astma. Bij ongeveer 70% van de patiënten vindt de diagnose ernstige astma plaats, 9.275 (1). 50% (3.710 patiënten) heeft non-eos fenotype. Binnen deze 50% gaat 50% (1.855 patiënten) niet behandeld worden vanwege niet inflammatoir ernstig astma: adipositas geïnduceerd astma en paucigranulocytic astma. 20% (742 patiënten) heeft neutrofiel astma met terugkerende virale infecties – behandeling met azitromycine (niet met een biological). 30% komt in aanmerking voor Tezepelumab à 1.113 patiënten. 50% (3.710 patiënten) eos fenotype: Grote concurrentie tussen 5 biologicals geïndiceerd voor eosinofiel ernstig astma, aandeel verwacht van maximaal 20% à 742 patiënten. De schatting is dat er ongeveer 2.000 tot 2.500 patiënten in aanmerking komen in de eerste jaren. Als er ook gecombineerd gaat worden met de huidige biologicals (wat mogelijk is aangezien het een ander werkingsmechanisme betreft) zal het gebruik vele malen hoger uit kunnen vallen.

Expected cost per patient per year

Cost 12,000.00 - 13,000.00
References G-standaar 11/2024
Additional remarks Mepolizumab dat ook op de markt is voor dezelfde indicatie kost ongeveer €12.500 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

28,125,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
Additional remarks Op basis van de huidige AIP en de verwachte patiëntvolumes zullen de kosten lager uitvallen

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.