Uitgebreide indicatie Chronic Hand Eczema
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 6.568.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Delgocitinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Chronic Hand Eczema
Fabrikant Leo Pharma
Portfoliohouder Leo Pharma
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Cutaan
Toedieningsvorm Creme
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Mechanism of action: PAN-JAK inhibitor (JAK 1, 2 en 3 + TYK 2)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2023
Verwachte registratie September 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Topicale corticosteroïden (TCS), phototherapy, alitretenoïne en ciclosporine.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Het grootste deel van de patiënten met chronisch handeczeem kan goed behandeld worden met lokale corticosteroïden. Als dit dagelijks nodig is met hoge klasse kan delgocitinib ingezet worden als corticosteroïd-sparend geneesmiddel. Het is ook zinvol als er bijwerkingen zijn van lokale corticosteroïden zoals atrofie van de huid. De verwachting is dat delgoctinib geïndiceerd zal worden bij ernstig handeczeem, na falen op topicale steroïden. Het zal dan concurreren met bijvoorbeeld alitretinoine. Uit de recent gepubliceerde 2b studie wordt niet duidelijk wat de effectiviteit is van delgocitinib bij de verschillende maten van ernst van handeczeem. Om daar antwoord op te krijgen moeten we de resultaten van delta 2 en 3 afwachten.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 20 mg/g
Bronnen NCT05355818, NCT04949841, NCT04872101, NCT04871711, NCT05259722

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 4.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen L Loman. Hand eczema and lifestyle factors in the Dutch general population: Evidence for smoking, chronic stress, and obesity. 2022 (1); Gipdatabank(2);
Aanvullende opmerkingen Een Nederlandse cohort studie in de algemene bevolking liet zien dat 1,9% van de mensen boven de 25 jaar ooit ernstig handeczeem heeft gehad (1). Het geneesmiddel alitretenoïne, dat in dezelfde lijn ingezet wordt had ongeveer 4.000 gebruikers in 2021. Er wordt verwacht dat deze patiëntengroep mogelijk ook delgocitinib kan gaan gebruiken.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.642,00
Bronnen https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/cia2.12163
Aanvullende opmerkingen In een Japanse kosteneffectiviteitsanalyse wordt uitgegaan van het volgende: 'drug cost for delgocitinib per 4 weeks was calculated to be 21,739 JPY'. Dit betekent dat delgocitnib omgerekend €136,87 per patiënt per 4 weken zal kosten. Dit komt neer op €1.642 per patiënt per jaar. De prijs in Nederland is echter nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.568.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.