Uitgebreide indicatie

Chronic Hand Eczema

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

6.568.000,00

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof

Delgocitinib

Domein

Chronische immuunziekten

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Huidziekten

Uitgebreide indicatie

Chronic Hand Eczema

Fabrikant

Leo Pharma

Portfoliohouder

Leo Pharma

Werkingsmechanisme

JAK tyrosine kinaseremmer

Toedieningsweg

Cutaan

Toedieningsvorm

Creme

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Aanvullende opmerkingen
Mechanism of action: PAN-JAK inhibitor (JAK 1, 2 en 3 + TYK 2)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

Augustus 2023

Verwachte registratie

September 2024

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Topicale corticosteroïden (TCS), phototherapy, alitretenoïne en ciclosporine.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Het grootste deel van de patiënten met chronisch handeczeem kan goed behandeld worden met lokale corticosteroïden. Als dit dagelijks nodig is met hoge klasse kan delgocitinib ingezet worden als corticosteroïd-sparend geneesmiddel. Het is ook zinvol als er bijwerkingen zijn van lokale corticosteroïden zoals atrofie van de huid. De verwachting is dat delgoctinib geïndiceerd zal worden bij ernstig handeczeem, na falen op topicale steroïden. Het zal dan concurreren met bijvoorbeeld alitretinoine. Uit de recent gepubliceerde 2b studie wordt niet duidelijk wat de effectiviteit is van delgocitinib bij de verschillende maten van ernst van handeczeem. Om daar antwoord op te krijgen moeten we de resultaten van delta 2 en 3 afwachten.

Behandelduur

doorlopend

Toedieningsfrequentie

2 maal per dag

Dosis per toediening

20 mg/g

Bronnen
NCT05355818, NCT04949841, NCT04872101, NCT04871711, NCT05259722

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 4.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
L Loman. Hand eczema and lifestyle factors in the Dutch general population: Evidence for smoking, chronic stress, and obesity. 2022 (1); Gipdatabank(2);
Aanvullende opmerkingen
Een Nederlandse cohort studie in de algemene bevolking liet zien dat 1,9% van de mensen boven de 25 jaar ooit ernstig handeczeem heeft gehad (1). Het geneesmiddel alitretenoïne, dat in dezelfde lijn ingezet wordt had ongeveer 4.000 gebruikers in 2021. Er wordt verwacht dat deze patiëntengroep mogelijk ook delgocitinib kan gaan gebruiken.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

1.642,00

Bronnen
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/cia2.12163
Aanvullende opmerkingen
In een Japanse kosteneffectiviteitsanalyse wordt uitgegaan van het volgende: 'drug cost for delgocitinib per 4 weeks was calculated to be 21,739 JPY'. Dit betekent dat delgocitnib omgerekend €136,87 per patiënt per 4 weken zal kosten. Dit komt neer op €1.642 per patiënt per jaar. De prijs in Nederland is echter nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.568.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee

Bronnen
Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.