Delgocitinib

Extended indication	Chronic Hand Eczema
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Delgocitinib
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Skin diseases
Extended indication	Chronic Hand Eczema
Manufacturer	Leo Pharma
Portfolio holder	Leo Pharma
Mechanism of action	JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration	Cutaneous
Therapeutical formulation	Cream
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Mechanism of action: PAN-JAK inhibitor (JAK 1, 2 en 3 + TYK 2)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	2024
Expected Registration	2025
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Topicale corticosteroïden (TCS), phototherapy, alitretenoïne en ciclosporine.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Het grootste deel van de patiënten met chronisch handeczeem kan goed behandeld worden met lokale corticosteroïden. Als dit dagelijks nodig is met hoge klasse kan delgocitinib ingezet worden als corticosteroïd-sparend geneesmiddel. Het is ook zinvol als er bijwerkingen zijn van lokale corticosteroïden zoals atrofie van de huid. De verwachting is dat delgoctinib geïndiceerd zal worden bij ernstig handeczeem, na falen op topicale steroïden. Het zal dan concurreren met bijvoorbeeld alitretinoine. Uit de recent gepubliceerde 2b studie wordt niet duidelijk wat de effectiviteit is van delgocitinib bij de verschillende maten van ernst van handeczeem. Om daar antwoord op te krijgen moeten we de resultaten van delta 2 en 3 afwachten.
Frequency of administration	2 times a day
Dosage per administration	20 mg/g
References	NCT05355818, NCT04949841, NCT04872101, NCT04871711, NCT05259722

Expected patient volume per year

Patient volume	< 4,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	L Loman. Hand eczema and lifestyle factors in the Dutch general population: Evidence for smoking, chronic stress, and obesity. 2022 (1); Gipdatabank(2);
Additional remarks	Een Nederlandse cohort studie in de algemene bevolking liet zien dat 1,9% van de mensen boven de 25 jaar ooit ernstig handeczeem heeft gehad (1). Het geneesmiddel alitretenoïne, dat in dezelfde lijn ingezet wordt had ongeveer 4.000 gebruikers in 2021. Er wordt verwacht dat deze patiëntengroep mogelijk ook delgocitinib kan gaan gebruiken.

Patient volume

< 4,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

L Loman. Hand eczema and lifestyle factors in the Dutch general population: Evidence for smoking, chronic stress, and obesity. 2022 (1); Gipdatabank(2);

Additional remarks

Een Nederlandse cohort studie in de algemene bevolking liet zien dat 1,9% van de mensen boven de 25 jaar ooit ernstig handeczeem heeft gehad (1). Het geneesmiddel alitretenoïne, dat in dezelfde lijn ingezet wordt had ongeveer 4.000 gebruikers in 2021. Er wordt verwacht dat deze patiëntengroep mogelijk ook delgocitinib kan gaan gebruiken.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Er lopen vele fase 2 studies: Alopecia areata; Autoimmune disorders; Discoid lupus erythematosus; Hypersensitivity; Inverse psoriasis
References	Adis Insight

Other information

There is currently no futher information available.