Delamanid

Uitgebreide indicatie	Deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB) in adults, adolescents and children with a body weight of at least 30kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	7.760,00
Registratiefase	Geregistreerd en niet vergoed

Product

Werkzame stof	Delamanid
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie	Deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB) in adults, adolescents and children with a body weight of at least 30kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability.
Merknaam	Deltyba
Fabrikant	Otsuka
Werkingsmechanisme	Antibioticum
Toedieningsweg	Oraal
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	December 2019
Verwachte registratie	Oktober 2020
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geregistreerd en niet vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in september 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Isoniazide, Rifampicine, Pyrazinamide en Ethambutol
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Uit studies blijkt dat het niet effectiever is dan andere middelen. Het zal voornamelijk ingezet worden in het geval van specifieke resistentie of intolerantie voor andere geneesmiddelen.
Behandelduur	Gemiddeld 6 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Bronnen	NCT03141060

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 10 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	LCI richtlijn tuberculose
Aanvullende opmerkingen	In 2018 waren er in totaal 806 patiënten met multiresistente tuberculose in Nederland. Er wordt verwacht dat er niet meer dan 10 patiënten in de leeftijdsgroep van 6-18 jaar gebruik zullen maken van deze behandeling.

Patiëntvolume

< 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

LCI richtlijn tuberculose

Aanvullende opmerkingen

In 2018 waren er in totaal 806 patiënten met multiresistente tuberculose in Nederland. Er wordt verwacht dat er niet meer dan 10 patiënten in de leeftijdsgroep van 6-18 jaar gebruik zullen maken van deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	776,00
Bronnen	https://www.thepharmaletter.com/article/msf-calls-for-price-of-tb-drug-delamanid-be-cut
Aanvullende opmerkingen	Delamanid is een van de duurdere geneesmiddelen om (MDR-TB) te behandelen. In Zuid Afrika wordt vanaf 1 juni 2020 een prijs van US$940 gehanteerd. Omgerekend naar euro zou dit €776 zijn. De definitieve prijs in Nederland is nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	7.760,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

7.760,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.