Horizonscan geneesmiddelen

Uitgebreide indicatie	Deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB) in adults, adolescents, and children and infants with a body weight of at least 10kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geregistreerd en niet vergoed

Product

Werkzame stof	Delamanid
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie	Deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB) in adults, adolescents, and children and infants with a body weight of at least 10kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability.
Merknaam	Deltyba
Fabrikant	Otsuka
Werkingsmechanisme	Antibioticum
Toedieningsweg	Oraal
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	September 2021
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geregistreerd en niet vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in juli 2021

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen	LCI richtlijn tuberculose
Aanvullende opmerkingen	In 2018 waren er in totaal 806 patiënten met multiresistente tuberculose in Nederland. De indicatie-uitbreiding van 30kg naar 10kg zal naar verwachting slechts enkele patiënten betekenen.

Kosten	776,00
Bronnen	https://www.thepharmaletter.com/article/msf-calls-for-price-of-tb-drug-delamanid-be-cut
Aanvullende opmerkingen	Delamanid is een van de duurdere geneesmiddelen om (MDR-TB) te behandelen. In Zuid Afrika wordt vanaf 1 juni 2020 een prijs van US$940 gehanteerd. Omgerekend naar euro zou dit €776 zijn. De definitieve prijs in Nederland is nog niet bekend.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding	Nee

Er is op dit moment geen overige informatie.