Decitabine / cedazuridine

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of adult patients with myelodysplastic syndromes (MDS) and treatment of adult patients with chronic myelomonocytic leukaemia (CMML).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Decitabine / cedazuridine
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of adult patients with myelodysplastic syndromes (MDS) and treatment of adult patients with chronic myelomonocytic leukaemia (CMML).
Merknaam	Inaqovi
Fabrikant	Otsuka
Toedieningsweg	Oraal
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Januari 2024
Verwachte registratie	November 2024
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.