Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with myelodysplastic syndromes (MDS)
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Decitabine / cedazuridine
Domein Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie AML/MDS
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with myelodysplastic syndromes (MDS) and treatment of adult patients with chronic myelomonocytic leukaemia (CMML).
Merknaam Inaqovi
Fabrikant Otsuka
Toedieningsweg Oraal
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geen registratie verwacht

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen Expertopinie
Aanvullende opmerkingen Decitibine is niet geregistreerd voor deze indicatie (intraveneus). Een vergelijkende studie ontbreekt.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 0

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR2021; Hematon; expertopinie
Aanvullende opmerkingen De incidentie van MDS bedraagt ongeveer 800 patiënten in Nederland. In Nederland krijgen elk jaar ongeveer 100 mensen CMML. De werkgroep schat in dat het middel niet wordt ingezet en er geen patiënten met decitabine/cedazuridine worden behandeld.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.