DCVAC

Uitgebreide indicatie	Added to Standard Chemotherapy for Men With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	DCVAC
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie	Added to Standard Chemotherapy for Men With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer.
Fabrikant	Sotio
Werkingsmechanisme	Immunostimulatie
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Immunostimulants

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Ja
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT02111577

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT02111577

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.645 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	bron: NKR en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom.
Aanvullende opmerkingen	Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met " cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1 " betreft 8.226 in totaal. Na starten van anti hormonale therapie zal maximaal 20% van de patiënten binnen vijf jaar CRPC ontwikkelen (1.645 patiënten). Hiervan zal een deel in aanmerking komen voor deze behandeling.

Patiëntvolume

< 1.645

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

bron: NKR en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom.

Aanvullende opmerkingen

Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met " cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1 " betreft 8.226 in totaal. Na starten van anti hormonale therapie zal maximaal 20% van de patiënten binnen vijf jaar CRPC ontwikkelen (1.645 patiënten). Hiervan zal een deel in aanmerking komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	prostate cancer at various stages
Bronnen	https://www.sotio.com/pipeline/dcvac-product-candidates

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.