Datopotamab deruxtecan

Datopotamab deruxtecan

Oncologie

Indicatieuitbreiding

Longkanker

Datopotamab deruxtecan, in combination with Pembrolizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or metastatic NSCLC without actionable genomic alterations whose tumor has high programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression (tumor proportion score; TPS ≥50%) and who have not previously received systemic therapy for advanced or metastatic NSCLC.

Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo

Antilichaam-geneesmiddel conjugaat

Intraveneus

Injectie/infusieoplossing

Intramuraal (MSZ)

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nieuwe toedieningsvorm

Nee

2024

2025

Nee

Klinische studies

Pembrolizumab

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

De klinische studie TROPION-Lung08 (NCT05215340) is nog lopende.

1 maal per 3 weken

6,0 mg/kg

< 1.578

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

NKR2021; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf,

In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV. Uitgaande van stadium III/IV komt dat neer op zo'n 7.478 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium III/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.988 patiënten. Van deze groep heeft zo'n 30% een PD-L1 expressie ≥50% (2.396 patiënten) die in aanmerking komen voor immunotherapie. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat komt neer op zo'n 1.578 patiënten.

Not yet known

Not yet known

There is currently nothing known about off label use.

Ja

Treatment of adult patients with previously treated advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with or without actionable genomic alterations (NCT04656652). Treatment of adult patients with inoperable or metastatic HR-Positive, HER2-negative Breast Cancer who have been treated with one or two prior lines of systemic chemotherapy (NCT05104866). Treatment of adult patients with locally recurrent inoperable or metastatic Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) who are not candidates for PD-1/PD-L1 inhibitor therapy (NCT05374512).

Manufacturer

Er is op dit moment geen overige informatie.