Vouw alle secties open

Datopotamab deruxtecan

Uitgebreide indicatie Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer, who have received at least one
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Datopotamab deruxtecan
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer, who have received at least one systemic therapy
Fabrikant Daiichi Sankyo
Portfoliohouder Daiichi Sankyo
Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Docetaxel, Platinum doublet
Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; DS-1062a) was statistisch significant op progressie-vrije overleving (PFS) vergeleken met standard-of-care docetaxel. Op basis van de resultaten gepresenteerd op de ESMO wordt echter verwacht dat de PASKWIL-criteria niet gehaald zullen worden.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 6,0 mg/kg
Bronnen TROPION-Lung01 (NCT04656652)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR2021; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf,
Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV. Uitgaande van stadium III/IV komt dat neer op zo'n 7.478 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium III/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.988 patiënten. Van deze groep heeft zo'n 30% een PD-L1 expressie ≥50% (2.396 patiënten) die in aanmerking komen voor immunotherapie. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat komt neer op zo'n 1.578 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen Not yet known

Mogelijke totale kosten per jaar

Aanvullende opmerkingen Not yet known

Off-label gebruik

Aanvullende opmerkingen There is currently nothing known about off label use.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Treatment of adult patients with inoperable or metastatic HR-Positive, HER2-negative Breast Cancer who have been treated with one or two prior lines of systemic chemotherapy (NCT05104866). Treatment of adult patients with locally recurrent inoperable or metastatic Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) who are not candidates for PD-1/PD-L1 inhibitor therapy (NCT05374512). Treatment of adult patients with advanced or metastatic NSCLC without actionable genomic alterations whose tumor has high programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression and who have not previously received systemic therapy for advanced or metastatic NSCLC (NCT05215340).
Bronnen Manufacturer

Overige informatie

Aanvullende opmerkingen There is currently no further information available.