Vouw alle secties open

Dasiglucagon

Zegalogue

Uitgebreide indicatie Zegalogue is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and childre
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Dasiglucagon
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie Zegalogue is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 6 years and over with diabetes mellitus.
Merknaam Zegalogue
Fabrikant Zealand
Werkingsmechanisme Glucagonanaloog
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Stable analogue of glucagon in ready to use pen.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Juli 2023
Verwachte registratie Augustus 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie mei 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties GlucaGen
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De huidige standaard begint meer intranasaal toegediend glucagon (Baqsimi) te worden. Dasiglucagon heeft als voordeel dat het al opgelost is, dus geen poeder dat eerst nog moet worden opgelost, maar het blijft een injectie met alle beperkingen die daarmee samenhangen. Een andere toepassing van glucagon is toepassing middels de zogenaamde bihormonal closed loop (Inreda Diabetic) - die vereist herhaaldelijk vervangen van de glucagon infusieset.
Behandelduur eenmalig
Bronnen NCT03378635; expertopinie
Aanvullende opmerkingen Single fixed dose

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal glucagon gebruikers in 2016 bedroeg 21.176. Een deel van deze personen zal mogelijk overstappen naar dasiglucagon. Het totaal aantal glucagon gebruikers zal waarschijnlijk niet veranderen door de introductie van dasiglucagon. Dasiglucagon is een analoog van glucagon welke stabiel in oplossing is. Voor de behandeling van een hypoglycemisch coma is dat minder relevant. Het stabiel blijven van glucagon in oplossing zou relevant kunnen zijn bij continue subcutane toediening, dit is echter erg complex. Daardoor wordt er verwacht dat het slechts om een klein aantal patiënten gaat.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40,00
Bronnen Medicijnkosten.nl, GIP-databank
Aanvullende opmerkingen Glucagon poeder voor injectievloeistof 1mg kost in juni 2018 €29,80 (medicijnkosten.nl). Totale kosten per gebruiker in 2017 bedroegen €39,50 (GIP-databank). De kosten van dasiglucagon zullen naar verwachting in dezelfde range zijn.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Congenitale hyperinsuline
Bronnen NCT03777176; NCT04172441

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.