Uitgebreide indicatie Darunavir/cobicistat monotherapy for treatment of HIV-1 infection in children over 6 years of age we
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Darunavir / Cobicistat
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie HIV
Uitgebreide indicatie Darunavir/cobicistat monotherapy for treatment of HIV-1 infection in children over 6 years of age weighing at least 25 kg.
Merknaam Rezolsta
Fabrikant Janssen
Portfoliohouder Janssen
Werkingsmechanisme Virusremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Filmomhulde tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Darunavir is een proteaseremmer. Cobicistat versterkt de werking van darunavir doordat het de tijd dat darunavir in het lichaam werkzaam is, verlengt.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2024
Verwachte registratie April 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen NCT02016924
Aanvullende opmerkingen darunavir 675 mg/cobicistat 150 mg once daily

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 4.692,00
Bronnen G- standaard en SmPC
Aanvullende opmerkingen Het gaat om een nieuwe dosering en tablet. Het is wel mogelijk een inschatting te maken op huidige dosering: Rezolsta tablet filmomhuld 800/150mg 30 stk AIP €385,68 exclusief BTW. Dosering is 1 tablet per dag.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.