Daratumumab

Uitgebreide indicatie	In combination with bortezomib, lenalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are eligible for autologous stem cell transplant
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	3.017.130,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Daratumumab
Domein	Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie	In combination with bortezomib, lenalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are eligible for autologous stem cell transplant
Merknaam	Darzalex
Fabrikant	Janssen
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	anti-CD38

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	April 2024
Verwachte registratie	Oktober 2024
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie september 2024. Dit geneesmiddel is niet meer breed uitgesloten: https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2022-29010.html.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening	1800mg
Bronnen	Fabrikant, NCT03710603.
Aanvullende opmerkingen	Eerste jaar: 23 toedieningen Tweede jaar en verder: 13 toedieningen

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 30 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR, Pakketadvies daratumumab, expert opinie.
Aanvullende opmerkingen	Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloom patiënten bedraagt 1.333 (NKR 2018), waarvan 90% symptomatisch: 1.200. Ongeveer de helft van deze patiënten komt in aanmerking voor een stamceltransplantatie (n=600). Van deze patiënten wordt in de eerste lijn ongeveer 95% behandeld (n=570). 95% van deze groep krijgt naar verwachting Dara-VTd inductie (542), 5% krijgt een andere behandeling (29 patiënten). Patiëntaantallen zijn neergezet op inschattingen huidige marktsituatie (inschatting = 95% DVTd, 5% andere behandeling). Zodra DVRd beschikbaar komt zal DVRd wel meer dan 5% krijgen in de transplant setting.

Patiëntvolume

< 30

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR, Pakketadvies daratumumab, expert opinie.

Aanvullende opmerkingen

Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloom patiënten bedraagt 1.333 (NKR 2018), waarvan 90% symptomatisch: 1.200. Ongeveer de helft van deze patiënten komt in aanmerking voor een stamceltransplantatie (n=600). Van deze patiënten wordt in de eerste lijn ongeveer 95% behandeld (n=570). 95% van deze groep krijgt naar verwachting Dara-VTd inductie (542), 5% krijgt een andere behandeling (29 patiënten). Patiëntaantallen zijn neergezet op inschattingen huidige marktsituatie (inschatting = 95% DVTd, 5% andere behandeling). Zodra DVRd beschikbaar komt zal DVRd wel meer dan 5% krijgen in de transplant setting.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 100.571,00
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Eerste jaar: €100.571 Tweede jaar: €56.845. Op basis van lijstprijs.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	3.017.130,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

3.017.130,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.