Cemiplimab

Uitgebreide indicatie	Smouldering multipel myeloom.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	13.375.943,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Daratumumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie	Smouldering multipel myeloom.
Merknaam	Darzalex
Fabrikant	Janssen
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Mei 2022
Verwachte registratie	Maart 2023
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht registratie in het maart 2023

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening	1800mg
Bronnen	NCT03301220.
Aanvullende opmerkingen	Jaar 1: 23 toedieningen; jaar 2 en 3: 13 toedieningen. Maximale behandelduur van 36 maanden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 133 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR, Pakketadvies daratumumab.
Aanvullende opmerkingen	Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.333 (NKR 2018), waarvan 10% asymptomatisch: 133.

Patiëntvolume

< 133

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR, Pakketadvies daratumumab.

Aanvullende opmerkingen

Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.333 (NKR 2018), waarvan 10% asymptomatisch: 133.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 100.571,00
Bronnen	Fabrikant, G-standaard
Aanvullende opmerkingen	Jaar 1: €100.571; Jaar 2 en 3: €56.845. Op basis van de lijstprijs.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	13.375.943,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

13.375.943,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Daratumumab