Uitgebreide indicatie Acute Gout Flare
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Dapansutrile
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie Acute Gout Flare
Fabrikant Olatec
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum December 2025
Verwachte registratie Februari 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Anakinra en canakunumab.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Er lopen fase 3 studies (lopen nog 2 jaar). Er worden voorlopig nog geen resultaten verwacht. Op dit moment is hierdoor nog niet te zeggen hoe effectief het is en hoe het ingezet gaat worden. Er zijn al goedkope alternatieven. Op dit moment worden bijvoorbeeld anakinra en canakunumab gegeven.
Behandelduur Gemiddeld 1 week/weken
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 1000mg
Bronnen NCT05658575
Aanvullende opmerkingen An initial loading dose of 2.000mg dapansutrile on Day 1 followed by a maintenance regimen of 1.000mg dapansutrile twice daily starting 12 hours later through the second dose on Day 7, inclusive.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen https://www.ntvg.nl/artikelen/jicht-4
Aanvullende opmerkingen De prevalentie varieert van 1 tot 7%. In Nederland waren er in 2017 bijna 500.000 mensen met jicht.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.