Expand all sections

Cycloserine / lurasidon

Cyclurad

Extended indication Severe bipolar depression in patients with acute suicidal ideation and behaviour.
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Cycloserine / lurasidon
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Schizophrenia, psychosis, bipolar disorder
Extended indication Severe bipolar depression in patients with acute suicidal ideation and behaviour.
Proprietary name Cyclurad
Manufacturer Alvogen
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks NRX-101 / Cyclurad is een combinatietherapie van cycloserine, een NMDA-receptor modulator en lurasidon, een atypisch antipsychoticum.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date March 2025
Expected Registration April 2026
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Primary completion (estimated): 31 december 2024. Cyclurad heeft Breakthrough Therapy en Fast Track designation gekregen van de US FDA.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Dit is een combinatiepreparaat waar een brede indicatie voor wordt gezocht (acute suïcidaliteit, depressie/bipolaire stoornis en schizofrenie). Er zijn nog geen head-to-head vergelijkingen met huidige behandelopties (van verschillende indicaties). Voor medicamenteuze 'behandeling' van acute suïcidaliteit is op dit moment niet veel voor handen, wellicht ketamine (of andere sedatie), maar ook daar is geen vergelijking mee gevonden (1).
References NCT03396068; Expertopinie

Expected patient volume per year

References Multidisciplinaire richtlijn bipolaire stoornissen. Trimbos-instituut. 2015 (1).
Additional remarks Naar schatting heeft 1,3% van de Nederlanders een bipolaire stoornis. Dat zijn ongeveer 211.000 personen, waaronder vrijwel evenveel mannen en vrouwen (1). Hier geldt dat met dit nieuwe combinatiepreparaat een specifieke doelgroep binnen deze stoornis gezocht wordt, die is aanmerkelijk kleiner dan dit aantal patiënten. De uiteindelijke indicatie zal bepalen hoeveel patiënten er in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.