Crovalimab

Crovalimab

Cardiovasculaire aandoeningen

Nieuw middel (specialité)

Overige niet-oncologische hematologische medicatie

Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH)

Piasky

Roche

Roche

Complementsysteemremming

Subcutaan

Injectie

Extramuraal (GVS)

Complement C5 inhibitor.

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

Juni 2023

Augustus 2024

Ja

Registratieaanvraag in behandeling

C5-complementremmers eculizumab of ravulizumab. Daarnaast ook andere complementremmers zoals pegcetacoplan en in de toekomst mogelijk iptacopan en danicopan.

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

De klinische fase 3 trials COMMODORE 2 trial (NCT04434092) en COMMODORE 1 trial (NCT04432584) hebben laten zien dat crovalimab toegepast kan worden bij PNH bij patiënten die respectievelijk nog niet of al wel met eculizumab werden behandeld. Het lijkt er op dat crovalimab gepositioneerd wordt als vervanger van eculizumab (mogelijk deels ook voor de andere complementremmers, hoewel die niet geheel hetzelfde indicatiegebied hebben). De commodore 3 studie (Am J Hem 2023) heeft laten zien dat het effectief is in patiënten die niet eerder zijn behandeld. Of het alleen zal worden toegepast in patiënten die falen op eculizumab is onzeker. Het heeft daarnaast het voordeel dat het één keer per maand als subcutane injectie gegeven wordt.

1 maal per 4 weken

340 mg -1020 mg

NCT04654468, NCT04432584,NCT04434092

3

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

AA&PNH contactgroep; GIPdatabank; ZIN advies eculizumab

PNH wordt jaarlijks bij 40 tot 80 mensen vastgesteld in Nederland. Er wordt verwacht dat crovalimab ingezet zal worden bij de patiënten die falen op eculizumab. In 2022 waren er ongeveer 78 gebruikers van eculizumab met de indicatie PNH. 3% van de gebruikers faalt over het algemeen op eculizumab. Dit betekent dat er 3 patiënten verwacht worden. De commodore 3 studie laat echter zien dat het effectief is in patiënten die niet eerder zijn behandeld, dus of het alleen zal worden toegepast in patiënten die falen op eculizumab is onzeker.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Ja

Atypical Haemolytic Uraemic Syndrome; Guillain-Barre syndrome

Adis Inight (fase 3)

Er is op dit moment geen overige informatie.