Crizotinib

Crizotinib

Hematologie

Indicatieuitbreiding

Non-hodgkin lymfoom agressief

Treatment of paediatric patients (age ≥1 to <18 years) with relapsed or refractory systemic anaplastic lymphoma kinase (ALK)‑positive anaplastic large cell lymphoma (ALCL) and the treatment of paediatric patients (age ≥1 to <18 years) with recurrent or refractory anaplastic lymphoma kinase (ALK)‑positive unresectable inflammatory myofibroblastic tumour (IMT).

Xalkori

Pfizer

Tyrosine kinase remmer

Oraal

Capsule

Intramuraal (MSZ)

Proteïnekinaseremmer

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

Juni 2023

Augustus 2024

Geregistreerd

Positieve CHMP-opinie juni 2024. EC goedkeuring augustus 2024. Uitbreiding van de indicatie voor de toepassing bij pediatrische patiënten.

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

In 2022 werd crizotinib geregistreerd voor de leeftijdsgroep 6 jaar en ouder. Dit was de eerste geregistreerde ALK-remmer voor kinderen in Europa. Xalkori werd onderzocht bij 22 patiënten met ALCL & 14 patiënten met IMT. De ORR was 86% voor ALCL & 86% voor IMT. Dit jaar wordt een positieve duiding verwacht voor vergoeding.

2 maal per dag

280 mg/m2

NCT00939770; Horizonscan Geneesmiddelen crizotinib

De mediane behandelingsduur voor patiënten met ALCL die de 280mg/m2 dosis kregen = 4,2 maanden, en voor patiënten met IMT die de 280mg/m2 dosis kregen is de mediane behandelingsduur 18,9 maanden. De aanbevolen dosering van crizotinib voor pediatrische patiënten met ALCL of IMT is 280mg/m2 oraal tweemaal daags tot progressie van de ziekte of onaanvaardbare toxiciteit, in de SmPC wordt een doseringsschema gegeven.

< 4

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Prinses Máxima Centrum; Orphanet; Casanova et al. Eur J Cancer. 2020.

Jaarlijks zijn er 35 tot 50 kinderen met een non-Hodgkin lymfoom, daarvan heeft 10 tot 20% ALCL (3 tot 10 kinderen). Van deze 3 tot 10 kinderen is 80% ALK+ (3-8 kinderen), waarvan 25 tot 40% relapsed/refractory is (1 tot 3 kinderen). Maximaal komen er per jaar 1 tot 3 kinderen met ALCL in aanmerking voor behandeling met crizotinib. IMT Jaarlijks zijn er 40 kinderen met een wekedelen tumor, daarvan heeft 5% IMT (2 kinderen). Van deze 2 kinderen is 66,7% ALK+ (1-2 kinderen), waarvan 30 tot 50% unresectable, recurrent of refractory is (0 tot 1 kinderen). Maximaal komen er per jaar 0 tot 1 kinderen met IMT in aanmerking voor behandeling met crizotinib. In totaal gaat het jaarlijks voor beide indicaties om 1 tot 4 kinderen die behandeld kunnen worden met crizotinib. Alle patiënten worden behandeld in het Prinses Máxima centrum.

36.860,00 - 90.696,00

taxe mei 2023

De apothekersinkoopprijs voor een verpakking van Xalkori 200mg van 60 stuks is €4.328 (exclusief BTW). 
De apothekersinkoopprijs voor een verpakking van Xalkori 250mg van 60 stuks is €4.733 (exclusief BTW). 
De gemiddelde kosten per patiënt voor een ALCL-patiënt bedragen €36.860 en voor een IMT-patiënt €90.696 (voor IMT is de mediane behandelingsduur meer dan een jaar, de kosten voor een heel jaar behandelen = €57.585)

255.112,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.