Expand all sections

Crisaborole

Staquis

Extended indication Staquis is indicated for topical treatment of mild to moderate atopic dermatitis in patients 2 years
Therapeutic value No judgement
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Crisaborole
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Skin diseases
Extended indication Staquis is indicated for topical treatment of mild to moderate atopic dermatitis in patients 2 years of age and older.
Proprietary name Staquis
Manufacturer Pfizer
Route of administration Local
Therapeutical formulation Ointment
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Crisaborole, a non-steroidal boron-containing small molecule, inhibits PDE-4, which then inhibits the release of TNF-α, IL-12 and IL-23 and other inflammatory cytokines

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date June 2018
Expected Registration August 2019
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional remarks Fabrikant geeft Q3 2019 als verwachte registratiedatum

Therapeutic value

Current treatment options Topical corticoid steroids (TCSs), topical calcineurin inhibitors (TCIs)
Therapeutic value No judgement
Substantiation In de AD-301 (NCT02118766) & AD-302 (NCT02118792) trials is aangetoond dat crisaborole meer effectief (pruritis) is dan vehikel alleen. Op dit moment wordt crisaborole onderzocht in de NCT03539601 trial en wordt de effectiviteit vergeleken met TCIs & TCSs. Vergelijkbaar met klasse 1-2 lokale steroïden, mogelijk steroïd-sparend effect.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 2 times a day
References Fabrikant; NCT02118766; NCT02118792
Additional remarks De zalf kan continue gebruikt worden voor een korte periode en ook periodiek voor langere duur.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 123,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Expert opinie
Additional remarks Indicatiegebied crisaborole is mild tot matig eczeem, dit itt dupilumab (matig tot ernstig eczeem). In Nederland was de zorgincidentie (in 2015 145.000 patienten 2 jaar en ouder (volksgezondheid.info). 85% (n=123.000 ) hiervan heeft mild tot matige atopische dermatitis (marktonderzoek). De behandeling van atopische dermatitis verloopt stapsgewijs afhankelijk van de ernst van de ziekte. Volgorde: emollient, TCS, TCI en systemische behandeling. Mild tot matig eczeem kan in principe goed behandeld worden met deze middelen, maar gezien de corticofobie bij veel patienten , apothekers en behandelaars is het mogelijk dat crisaborale toch frequent wordt voorgeschreven. Het is dus nu onduidelijk hoeveel van de 123.000 patiënten die mogelijk in aanmerking komen crisaborale daadwerkelijk zullen gaan ontvangen.

Expected cost per patient per year

References GoodRx.com
Additional remarks In de VS zijn de kosten voor een tube van 60 gram $740 dollar. Mogelijk zullen de kosten in Europa lager zijn. De prijsstelling zal niet vóór het tweede kwartaal van 2019 beschikbaar zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde tov andere beschikbare therapieën. Hierbij zal ook rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Kinderen 3-24 maanden
References NCT03356977
Additional remarks Afhankelijk van studieresultaten zouden kinderen 3-24 maanden in aanmerking kunnen komen voor crisaborole.

Other information

There is currently no futher information available.