Vouw alle secties open

Corifollitropin alfa

Elonva

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adolescent males (14 to less than 18 years) with hy
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Corifollitropin alfa
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adolescent males (14 to less than 18 years) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human Chorionic Gonadotropin (hCG) for Elonva.
Merknaam Elonva
Fabrikant Organon
Werkingsmechanisme Hormonale therapie
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Pituitary gonadotropin

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2021
Verwachte registratie Juni 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Het product is in 2014 geregistreerd in de Verenigde Staten.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Testosteron injectie, testosteron gel en HCG injectie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Aangezien het in combinatie gebruikt zal worden met HCG injecties wordt er niet direct een meerwaarde gezien. Ook is er beperkte literatuur aanwezig om dit te onderbouwen. Een voordeel is het minder frequent prikken.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Dosis per toediening 100 μg of 150 μg
Bronnen NCT03019575
Aanvullende opmerkingen CFA administered 100μg (if body weight ≤60kg) or 150μg (if body weight >60kg) by SC injection, once every 2 weeks for 64 weeks (Day 1, Week 0 through Week 64).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

20 - 25

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Het zal gaan om een klein aantal patiënten, wellicht 20 tot 25 per jaar als het binnen de indicatie zit. Indien het in plaats van Pregnyl gegeven zal worden zullen de patiëntvolumes mogelijk hoger kunnen oplopen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen medicijnkosten
Aanvullende opmerkingen ELONVA 150 injectievloeistof 300MCG/ML WWSP 0,5ML. Gemiddelde prijs per dag €578,63

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.