Vouw alle secties open

Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain

NexoBrid

Uitgebreide indicatie NexoBrid is indicated in all age groups for removal of eschar in patients with deep partial- and ful
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 150.000,00
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie NexoBrid is indicated in all age groups for removal of eschar in patients with deep partial- and full-thickness thermal burns.
Merknaam NexoBrid
Fabrikant MediWound
Werkingsmechanisme Enzym
Toedieningsweg Cutaan
Toedieningsvorm Gel
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum Brandwondencentra in Rotterdam, Beverwijk en Groningen

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum September 2022
Verwachte registratie Januari 2024
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie november 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chirurgie: verwijderen van dood weefsel (debridement) gevolgd door huidtransplantatie
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er is nog geen informatie over de resultaten van de klinische studie.
Behandelduur eenmalig
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening afhankelijk van de grootte van de wond
Aanvullende opmerkingen De gel wordt 4 uur op de wond gelaten en er dan afgeschraapt.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 750

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen https://www.venvn.nl/media/fvfpfnz3/harold-goei.pdf
Aanvullende opmerkingen Er zijn per jaar ongeveer 750 kinderen met brandwonden die opname in een brandwondencentrum behoeven. Voor deze patiënten lijkt NexoBrid bedoeld.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 200,00
Aanvullende opmerkingen De kosten van een behandeling liggen rond de €200.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

150.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Aanvullende opmerkingen Kosten analyse: Nexobrid 6 dagen ICU en 25 medium care, versus 8 dagen ICU en 29 dagen medium care in de Standard of care groep, verschil €5.000 per behandeld kind. (Cost Analysis of a Novel Enzymatic Debriding Agent for Management of Burn Wounds Giuseppe Giudice et al. Biomed Res Int 2017;2017:9567498. doi: 10.1155/2017/9567498. Epub 2017 Feb 15.) Besparing in Nederland zou dan uitkomen op €3.750.000 per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.