Cobolimab

Uitgebreide indicatie	Cobolimab in combination with dostarlimab and docetaxel for second line, third line treatment of advanced or metastatic EGFR-negative, ALK-negative, or ROS-1-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly who have progressed on prior anti-PD-(L)1 therapy and chemotherapy
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Cobolimab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Cobolimab in combination with dostarlimab and docetaxel for second line, third line treatment of advanced or metastatic EGFR-negative, ALK-negative, or ROS-1-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly who have progressed on prior anti-PD-(L)1 therapy and chemotherapy
Fabrikant	GSK
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Cobolimab is a monoclonal antibody against the inhibitory T-cell receptor, T-cell immunoglobulin and mucin domain-3 (TIM-3), with potential immune checkpoint inhibitory and antineoplastic activities.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2025
Verwachte registratie	2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht indiening in 2025 en registratie in 2026.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De resultaten moeten nog worden afgewacht. De verwachting is dat het mogelijk wel wat kan gaan betekenen omdat docetaxel niet erg effectief is.
Bronnen	NCT04655976 (COSTAR Lung)

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

De resultaten moeten nog worden afgewacht. De verwachting is dat het mogelijk wel wat kan gaan betekenen omdat docetaxel niet erg effectief is.

Bronnen

NCT04655976 (COSTAR Lung)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 3.700 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2021
Aanvullende opmerkingen	In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV. Ongeveer 50% van de stadium III en stadium IV patiënten gaat door voor een tweede lijn therapie. Het zal ongeveer gaan om 3.700 patiënten.

Patiëntvolume

< 3.700

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2021

Aanvullende opmerkingen

In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV. Ongeveer 50% van de stadium III en stadium IV patiënten gaat door voor een tweede lijn therapie. Het zal ongeveer gaan om 3.700 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.