Vouw alle secties open

Clesrovimab

Uitgebreide indicatie Prevention of respiratory syncytial virus
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Clesrovimab
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie Prevention of respiratory syncytial virus
Fabrikant MSD
Portfoliohouder MSD
Werkingsmechanisme Immunostimulatie
Toedieningsweg Intramusculair
Toedieningsvorm Injectie
Aanvullende opmerkingen Het is nog onduidelijk of dit middel wordt opgenomen in het Rijksvaccinatieprogramma.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2025
Verwachte registratie 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Palivizumab (Synagis) en recent is ook nirsevimab geregistreerd.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Palivizumab is inferieur aan nirsevimab en clesrovimab. De meerwaarde van clesrovimab ten opzichte van nirsevimab is onduidelijk, dit is nog niet bestudeerd (2).
Bronnen NCT04938830 (1); Expertopinie (2).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen RIVM (1); Expertopinie (2).
Aanvullende opmerkingen In het geval dit geneesmiddel opgenomen wordt in het Rijksvaccinatieprogramma komen alle nieuwgeborenen in aanmerking: 160.000 tot 170.000 kinderen (1). Dit is echter afhankelijk van de therapeutische waarde ten opzichte van nirsevimab en de prijs (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 3.833,00
Bronnen Medicijnkosten.nl;
Aanvullende opmerkingen De kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met de prijs van palivizumab: Gemiddelde prijs per 1 injectieflacon Synagis, 1ml injectievloeistof 100mg/ml €766,70, vijf injecties per patiënt. De fabrikant geeft aan dat indien clesrovimab opgenomen wordt in het Rijksvaccinatieprogramma de kosten vergelijkbaar zijn met vergelijkbare vaccins.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.