Expand all sections

Clesrovimab

Extended indication Prevention of respiratory syncytial virus
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Clesrovimab
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Viral infections other
Extended indication Prevention of respiratory syncytial virus
Manufacturer MSD
Portfolio holder MSD
Mechanism of action Immunostimulation
Route of administration Intramuscular
Therapeutical formulation Injection
Additional remarks Het is nog onduidelijk of dit middel wordt opgenomen in het Rijksvaccinatieprogramma.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date 2025
Expected Registration 2026
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Palivizumab (Synagis) en recent is ook nirsevimab geregistreerd.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Palivizumab is inferieur aan nirsevimab en clesrovimab. De meerwaarde van clesrovimab ten opzichte van nirsevimab is onduidelijk, dit is nog niet bestudeerd (2).
References NCT04938830 (1); Expertopinie (2).

Expected patient volume per year

References RIVM (1); Expertopinie (2).
Additional remarks In het geval dit geneesmiddel opgenomen wordt in het Rijksvaccinatieprogramma komen alle nieuwgeborenen in aanmerking: 160.000 tot 170.000 kinderen (1). Dit is echter afhankelijk van de therapeutische waarde ten opzichte van nirsevimab en de prijs (2).

Expected cost per patient per year

Cost 3,833.00
References Medicijnkosten.nl;
Additional remarks De kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met de prijs van palivizumab: Gemiddelde prijs per 1 injectieflacon Synagis, 1ml injectievloeistof 100mg/ml €766,70, vijf injecties per patiënt. De fabrikant geeft aan dat indien clesrovimab opgenomen wordt in het Rijksvaccinatieprogramma de kosten vergelijkbaar zijn met vergelijkbare vaccins.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.