Clesrovimab

Extended indication	Prevention of respiratory syncytial virus
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	6,707,750.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Clesrovimab
Domain	Infectious diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Viral infections other
Extended indication	Prevention of respiratory syncytial virus
Manufacturer	MSD
Portfolio holder	MSD
Mechanism of action	Immunostimulation
Route of administration	Intramuscular
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	2025
Expected Registration	2026
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Palivizumab (synagis) en recent is ook niservimab geregistreerd.
Therapeutic value	No estimate possible yet
References	NCT04938830

Expected patient volume per year

Patient volume	1,500 - 2,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	RIVM;
Additional remarks	Als enkel premature kinderen of kinderen die een stamceltransplantatie moeten ondergaan in aanmerking zullen komen. Zal het patiënt volume 1.500 tot 2.000 bedragen. In het geval dit geneesmiddel opgenomen wordt in het rijksvaccinatieprogramma komen alle nieuwgeborenen in aanmerking 160.000 tot 170.000 kinderen.

Patient volume

1,500 - 2,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

RIVM;

Additional remarks

Als enkel premature kinderen of kinderen die een stamceltransplantatie moeten ondergaan in aanmerking zullen komen. Zal het patiënt volume 1.500 tot 2.000 bedragen. In het geval dit geneesmiddel opgenomen wordt in het rijksvaccinatieprogramma komen alle nieuwgeborenen in aanmerking 160.000 tot 170.000 kinderen.

Expected cost per patient per year

Cost	3,833.00
References	medicijnkosten.nl;
Additional remarks	De kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met de prijs van palivizumab: Gemiddelde prijs per 1 injectieflacon Synagis, 1ml injectievloeistof 100mg/ml €766,70, vijf injecties per patiënt. De fabrikant geeft aan dat indien nirsevimab opgenomen wordt in het vaccinatieprogramma de kosten vergelijkbaar zijn met vergelijkbare vaccins.

Potential total cost per year

Total cost	6,707,750.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

6,707,750.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.