Vouw alle secties open

Clascoterone

Winlevi

Uitgebreide indicatie Acne, moderate-to-severe
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Clascoterone
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Acne, moderate-to-severe
Merknaam Winlevi
Fabrikant Cassiopea
Werkingsmechanisme Anti-androgeen
Toedieningsweg Lokaal
Toedieningsvorm Creme
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Anti-androgeen.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Oktober 2023
Verwachte registratie November 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Benzoylperoxide, lokale of systemische retinoïden, lokale of orale antibiotica.
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Meerwaarde is nog onduidelijk. De resultaten ten opzicht van placebo zijn beperkt. De werkgroep geeft aan geen grote impact te verwachten.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 1%
Bronnen NHG standaard acne; Cassiopea.com; NCT02608476

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NHG-Standaard Acne; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Acne is een veelvoorkomende aandoening, ongeveer 1 op de 100 mensen vertoont in meer of mindere mate acne. In 2016 werden bij 194.603 patiënten acnepreparaten voorgeschreven (170.810 lokaal en 23.793 systemisch). Retinoïden voor acne lokale behandeling: zo'n 55.000 gebruikers per jaar. Mogelijk betreft dit dus een grote patiëntenpopulatie maar dit aantal zal sterk afhangen van de indicatie en de therapeutische waarde ten opzichte van de huidige behandelopties.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 5,00 - 20,00
Bronnen GIP databank.
Aanvullende opmerkingen De prijs voor retinoïden voor acne lokale behandeling ongeveer €20 tot €55 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Bronnen Clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen Androgenetic Alopecia in fase II

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.