Uitgebreide indicatie Treatment of moderate to severe dry eye disease (keratoconjuctivitis sicca) in adult patients, which
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Ciclosporine
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Treatment of moderate to severe dry eye disease (keratoconjuctivitis sicca) in adult patients, which has not improved despite treatment with tear substitutes.
Merknaam Vevizye
Fabrikant Novaliq
Portfoliohouder Novaliq
Toedieningsweg Oculair
Toedieningsvorm Oogdruppels
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Vevizye is een conserveermiddelvrije, watervrije, ontstekingsremmende en immunomodulerende oogoplossing met 0,1% ciclosporine. Dit betreft een nieuwe formulering van een bestaand middel.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2023
Verwachte registratie September 2024
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Geregistreerd september 2024.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Bronnen NCT04523129 (ESSENCE 2) (1); NCT04523142 (2)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen GIP databank. 2024 (1).
Aanvullende opmerkingen In 2023 waren er 6.376 gebruikers van ciclosporine (1). De nieuwe samenstelling zal mogelijk een gedeelte van de markt vervangen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.