Cetuximab sarotalocan

Uitgebreide indicatie	Cetuximab sarotalocan monotherapy for third line or later treatment of locoregional, recurrent squamous cell carcinoma of head and neck in adults and elderly who are not eligible for curative treatment
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Cetuximab sarotalocan
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie	Cetuximab sarotalocan monotherapy for third line or later treatment of locoregional, recurrent squamous cell carcinoma of head and neck in adults and elderly who are not eligible for curative treatment
Fabrikant	Rakuten
Werkingsmechanisme	Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	December 2024
Verwachte registratie	Januari 2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting.

Huidige behandelopties	Cetuximab, methotrexate, of docetaxel
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening	640 mg/m²
Bronnen	NCT03769506 (ASP-1929-301)

Bronnen	NKR 2021 (1).
Aanvullende opmerkingen	In 2021 werden er 8.943 patiënten met plaveiselcelcarcinoom van de huid van hoofd en hals gediagnosticeerd, waarvan 149 stadium III en IV (1). Gezien dit een derdelijnsbehandeling is zal het verwachte patiëntvolume lager liggen.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.