Pembrolizumab

Uitgebreide indicatie	Cemiplimab wordt onderzocht als eerstelijns behandeling in combinatie met chemotherapie voor volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerde plaveiselcel en niet-plaveiselcel NSCLC (stadium IIIB/C-IV) onafhankelijk van PD-L1 expressie.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	33.761.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Cemiplimab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Cemiplimab wordt onderzocht als eerstelijns behandeling in combinatie met chemotherapie voor volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerde plaveiselcel en niet-plaveiselcel NSCLC (stadium IIIB/C-IV) onafhankelijk van PD-L1 expressie.
Merknaam	Libtayo
Fabrikant	Sanofi
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infusievloeistof
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2022
Verwachte registratie	December 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Platinum pemetrexed - pembrolizumab (of carboplatin-paclitaxel-bevacizumab-atezolizumab voor niet plaveiselcel NSCLC)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Cemiplimab zal beschikbaar komen voor de gehele populatie onafhankelijk van PD-L1 expressie. Er zal dus mogelijk substitutie plaatsvinden van alle andere medicamenten. Het gebruik zal mogelijk lager zijn door de ervaring met andere medicamenten en de mogelijk hogere prijs.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	Onderzocht wordt Libtayo 350 mg
Bronnen	www.clinicaltrials.gov met indentifier NCT03409614

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 371 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Pakketadvies Zorginstituut van pembrolizumab (2016) en atezolizumab (2018) in NSCLC.
Aanvullende opmerkingen	In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland, hiervan heeft 10% stadium IIIb (1.090) en 50% stadium IV (5.095). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (713). In totaal bedraagt deze groep dus 7.427 patiënten. Hiervan ontvangt ~50% als eerstelijnsbehandeling een behandeling met immunotherapie in combinatie met chemotherapie in verband met conditie en contra-indicaties (3.714 patiënten). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn (zoals al opgenomen in de Nederlandse richtlijn en naar het oordeel van nationale experts die aangeven dat pembrolizumab gebaseerde immunotherapy SOC is) zal er slechts een deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen. Er wordt hiervoor uitgegaan van maximaal 10% (371 patiënten). Er zal substitutie plaatsvinden van alle andere medicamenten onafhankelijk van PD-L1 expressie. Het gebruik zal mogelijk lager uitvallen. Redenen hiervoor zijn de mogelijk hogere prijs en de ervaring die al is opgedaan met de andere medicamenten.

Patiëntvolume

< 371

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Pakketadvies Zorginstituut van pembrolizumab (2016) en atezolizumab (2018) in NSCLC.

Aanvullende opmerkingen

In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland, hiervan heeft 10% stadium IIIb (1.090) en 50% stadium IV (5.095). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (713). In totaal bedraagt deze groep dus 7.427 patiënten. Hiervan ontvangt ~50% als eerstelijnsbehandeling een behandeling met immunotherapie in combinatie met chemotherapie in verband met conditie en contra-indicaties (3.714 patiënten). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn (zoals al opgenomen in de Nederlandse richtlijn en naar het oordeel van nationale experts die aangeven dat pembrolizumab gebaseerde immunotherapy SOC is) zal er slechts een deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen. Er wordt hiervoor uitgegaan van maximaal 10% (371 patiënten). Er zal substitutie plaatsvinden van alle andere medicamenten onafhankelijk van PD-L1 expressie. Het gebruik zal mogelijk lager uitvallen. Redenen hiervoor zijn de mogelijk hogere prijs en de ervaring die al is opgedaan met de andere medicamenten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	91.000,00
Bronnen	Lijstprijs zoals vermeld in de G-Standaard van Z-Index.
Aanvullende opmerkingen	1 maal per 3 weken € 5.721,10 inclusief btw. dus €5.248,72 exclusief btw. Uitgaande van een heel behandeljaar zouden de kosten maximaal zo'n €91.000 betreffen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	33.761.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

33.761.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Cervical cancer (phase 3)
Bronnen	Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Cemiplimab