Vouw alle secties open

Ceftazidime / avibactam

Zavicefta

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of paediatric patients from birth to less than 3-months
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Ceftazidime / avibactam
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of paediatric patients from birth to less than 3-months of age in the following infections: complicated intra-abdominal infection (cIAI), complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis, hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP) and in the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in patients with limited treatment options.
Merknaam Zavicefta
Fabrikant Pfizer
Werkingsmechanisme Antibioticum
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Februari 2024
Verwachte registratie Oktober 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Meropenem
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Naar verwachting zal in met name de huidige behandeloptie meropenem gebruikt worden voor deze indicatie. Ceftazidime/avibactam kan wel gekozen gaan worden als besparend regime. Het geneesmiddel heeft een breed werkingsspectrum. Het aantal kinderen met een gecompliceerde urineweginfectie waarbij antibiotica met een smaller spectrum niet meer gegeven kan worden door resistentie is zeer beperkt. Het geneesmiddel kan veilig en effectief ingezet worden binnen deze patiëntpopulatie (1).
Behandelduur Maximaal 14 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 3 maal per dag
Bronnen Horizonscan Geneesmiddelen Zavicefta. 2021. (1); NCT04126031 (NOOR) (2).
Aanvullende opmerkingen De infusie wordt over 2 uur gegeven, meestal 3 keer per dag. De behandelduur is meestal tussen de 5 en 14 dagen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen De uitbreiding van de huidige indicatie naar baby's van 0 tot 3 maanden zal weinig invloed hebben op de patiëntaantallen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 6.831,70
Bronnen GIPdatabank (1)
Aanvullende opmerkingen De vergoeding per gebruiker in 2021 van Zavicefta was €6.831,70 (1).

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.