Ceftazidime / avibactam

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of paediatric patients from birth to less than 3-months of age in the following infections: complicated intra-abdominal infection (cIAI), complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis, hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP) and in the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in patients with limited treatment options.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Ceftazidime / avibactam
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of paediatric patients from birth to less than 3-months of age in the following infections: complicated intra-abdominal infection (cIAI), complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis, hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP) and in the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in patients with limited treatment options.
Merknaam	Zavicefta
Fabrikant	Pfizer
Werkingsmechanisme	Antibioticum
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Januari 2024
Verwachte registratie	Oktober 2024
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	NCT04126031

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.