Cefepime/taniborbactam

Uitgebreide indicatie	Urinary tract infections (cUTIs), including acute pyelonephritis.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Cefepime/taniborbactam
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Infectieziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Urinary tract infections (cUTIs), including acute pyelonephritis.
Fabrikant	VenatoRx
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Cefepime-taniborbactam is a combination of cefepime, a fourth-generation cephalosporin and widely used β-lactam antibiotic, and taniborbactam (formerly VNRX-5133), a β-lactamase inhibitor.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	December 2024
Verwachte registratie	Januari 2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Meropenem
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Het geneesmiddel zal ingezet gaan worden bij resistente stammen. In een recente studie is gevonden dat bij meropenem resistente stammen, C/T in 94,5% wel gevoeligheid wordt gemeten (in vergelijking met 45% meropenem/vaborbactam en 59% CAZ/AVI S). Het zal waarschijnlijk gebruikt gaan worden bij bewezen meropenem resistente stammen (en bewezen C/T gevoelig) of eventueel na klinisch falen van meropenem.
Bronnen	NCT03840148
Aanvullende opmerkingen	Elke 8 uur toediening, voor een duur van 7 tot 14 dagen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	50 - 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Nethmap 2017(1); Nivel (2); Expertopinie (3);
Aanvullende opmerkingen	Afgelopen jaren is het meropenem gebruik verviervoudigd, mede gedreven door ESBL infecties, met name urineweginfecties. Incidentie urineweginfecties is 40 tot 60 per 1.000 volwassen inwoners (1). In de Nederlandse huisartsenpraktijk bedraagt de incidentie van nierbekkenontsteking 30 tot 40 per 1.000 personen per jaar (2). Het aantal zal wel beperkt zijn. De afgelopen jaren wordt voornamelijk bij mensen uit Oekraïne die in Nederland behandeld worden meropenem resistente stammen aangetroffen. Een globale schatting is 50 tot 100 patiënten per jaar (3).

Patiëntvolume

50 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Nethmap 2017(1); Nivel (2); Expertopinie (3);

Aanvullende opmerkingen

Afgelopen jaren is het meropenem gebruik verviervoudigd, mede gedreven door ESBL infecties, met name urineweginfecties. Incidentie urineweginfecties is 40 tot 60 per 1.000 volwassen inwoners (1). In de Nederlandse huisartsenpraktijk bedraagt de incidentie van nierbekkenontsteking 30 tot 40 per 1.000 personen per jaar (2). Het aantal zal wel beperkt zijn. De afgelopen jaren wordt voornamelijk bij mensen uit Oekraïne die in Nederland behandeld worden meropenem resistente stammen aangetroffen. Een globale schatting is 50 tot 100 patiënten per jaar (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.