Vouw alle secties open

Catumaxomab

Korjuny

Uitgebreide indicatie Indicated for the treatment of malignant ascites
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Catumaxomab
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Indicated for the treatment of malignant ascites
Merknaam Korjuny
Fabrikant Lindis
Werkingsmechanisme Immunostimulatie
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie oktober 2024

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2022
Verwachte registratie Januari 2025
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie oktober 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Cytoreductieve chirurgie (CR) en hypertherme intraperitoneale chemotherapie (HIPEC)
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Op dit moment lopen de studies nog.
Bronnen NCT04222114
Aanvullende opmerkingen The starting dose of catumaxomab for intra-peritoneal infusion will be 10μg, gradually increased to 20μg, 50μg and 150μg, respectively. From the second cycle, catumaxomab will be changed to 20μg,50μg,150μg on days 1,4 and 8.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

110 - 232

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR2021 (1); A Rijken. The Burden of Peritoneal Metastases from Gastric Cancer: A Systematic Review on the Incidence, Risk Factors and Surviva. 2021 (2); Expertopinie (3).
Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 1.109 patiënten met een maagcarcinoom (1). Peritoneale metastasen (CPM) komen voor in 10 tot 21% van de patiënten die een maagcarcinoom hebben (2). Een deel van de patiënten komt in aanmerking voor chirurgie en overige patiënten alleen nog voor palliatieve chemotherapie. Het is onduidelijk voor welke groep patiënten catuxomab ontwikkeld wordt. Het aantal patiënten zal dus aan de lage kant van deze inschatting liggen (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.