Vouw alle secties open

Catequentinib

Uitgebreide indicatie Catequentinib monotherapy for first line, second line treatment of unresectable, locally advanced or
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Catequentinib
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Catequentinib monotherapy for first line, second line treatment of unresectable, locally advanced or metastatic Alveolar soft part sarcoma in adults and elderly.
Fabrikant Advenchen
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Maart 2025
Verwachte registratie April 2026
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van primary completion datum in december 2024.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De Fase III (APROMISS) studie loopt nog inclusie stopt in 2025. Catequentinib (AL3818; anlotinib in China) is een non-selectieve remmer van meerdere tyrosine kinase receptoren, waaronder (VEGFR-2, FLT1) en type 3 (VEGFR-3, FLT4). De verwachting is dat dit geneesmiddel de concurrentie aangaat met andere middelen als pazopanib en sunitinib.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 12 mg
Bronnen NCT03016819 (APROMISS)
Aanvullende opmerkingen All subjects with ASPS will be assigned to the open-label AL3818 arm to receive 12mg AL3818 capsules orally once daily in 21-day cycles (14 days on treatment from Day 1-14, 7 days off treatment from Day 15-21).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 3

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR2021; Expertopinie
Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 313 wekedelen sarcomen van de extremiteiten gediagnosticeerd. ASPS is een zeer zeldzame vorm van soft tissue sarcoma. 0,2% tot 1% van alle wekedelen sarcomen zijn ASPS.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.