Casirivimab / imdevimab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of COVID-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40kg and receiving supplemental oxygen, who have a negative SARS-CoV-2 antibody test result.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Casirivimab / imdevimab
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	COVID-19
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of COVID-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40kg and receiving supplemental oxygen, who have a negative SARS-CoV-2 antibody test result.
Merknaam	Ronapreve
Fabrikant	Roche
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Casirivimab and imdevimab have been designed to attach to the spike protein of SARS-CoV-2 at two different sites. When the active substances are attached to the spike protein, the virus is unable to enter the body’s cells.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Februari 2022
Verwachte registratie	Mei 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Commission Decision received 26 May 2023. Positieve CHMP-opinie april 2023

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen	https://data.rivm.nl/covid-19/
Aanvullende opmerkingen	Vanaf 1 november 2020 tot 1 november 2021 waren er in Nederland 51.889 opnames van COVID patiënten in het ziekenhuis. Dit betreft dus zo’n 50.000 opnames per jaar (<20% betreft IC opnames). Dit is de beste data die voorhanden is maar het aantal ziekenhuisopnames kan komend jaar wel af wijken gezien het verloop van de COVID epidemie (dit is onder andere afhankelijk van het aantal gevaccineerde personen, de verschillende varianten van het virus die in opkomst zijn en hoe snel deze zich verspreiden en de overheidsmaatregelen gedurende het jaar). Van deze patiëntengroep zal slechts een deel in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

Bronnen

https://data.rivm.nl/covid-19/

Aanvullende opmerkingen

Vanaf 1 november 2020 tot 1 november 2021 waren er in Nederland 51.889 opnames van COVID patiënten in het ziekenhuis. Dit betreft dus zo’n 50.000 opnames per jaar (<20% betreft IC opnames). Dit is de beste data die voorhanden is maar het aantal ziekenhuisopnames kan komend jaar wel af wijken gezien het verloop van de COVID epidemie (dit is onder andere afhankelijk van het aantal gevaccineerde personen, de verschillende varianten van het virus die in opkomst zijn en hoe snel deze zich verspreiden en de overheidsmaatregelen gedurende het jaar). Van deze patiëntengroep zal slechts een deel in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	1.125,00
Bronnen	medicijnkosten.nl; EPAR
Aanvullende opmerkingen	Prijs inclusief BTW: Ronapreve 300mg/2,5ml (120mg/ml) €562,71 per stuk. Ronapreve 1.332mg/11,1ml (120mg/ml) €2.250,85 per stuk. Het betreft een eenmalige dosis van 600mg. Dus twee doses van 300mg kost €1.125,42.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.