Casirivimab / imdevimab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of paediatric patients from 2 to less than 12 years old, weighing at least 10kg, who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progression to severe COVID-19 for Ronapreve
Therapeutische waarde	Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Casirivimab / imdevimab
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	COVID-19
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of paediatric patients from 2 to less than 12 years old, weighing at least 10kg, who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progression to severe COVID-19 for Ronapreve
Merknaam	Ronapreve
Fabrikant	Roche
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2024
Verwachte registratie	Januari 2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde	Mogelijk geen plaats in de behandeling Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Casirivimab/imdevimab, regdanvimab en tixagevimab/cilgavimab worden bij COVID-19 ontraden, omdat de omikronvariant van het virus minder gevoelig is voor deze monoklonale antilichamen (3). De huidige varianten van SARS-CoV-2 zijn niet gevoelig voor casirivimab/imdevimab. Casirivimab/imdevimab heeft geen therapeutische waarde meer voor behandeling of preventie van COVID-19 (4).
Behandelduur	eenmalig
Dosis per toediening	600 mg/ 600 mg casirivimab / imdevimab
Bronnen	NCT04425629 (1); NCT04452318 (2); Casirivimab/imdevimab. FK. 2024 (3); Expertopinie (4).

Patiëntvolume	< 0 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Expertopinie (1).
Aanvullende opmerkingen	Geen patiënten omdat de huidige SARS-CoV-2 varianten resistent zijn tegen casirivimab/imdevimab (1).

Patiëntvolume

< 0

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Expertopinie (1).

Aanvullende opmerkingen

Geen patiënten omdat de huidige SARS-CoV-2 varianten resistent zijn tegen casirivimab/imdevimab (1).

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.