Vouw alle secties open

Capivasertib

Truqap

Uitgebreide indicatie Capivasertib is indicated in combination with abiraterone as treatment for patients with de novo met
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Capivasertib
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie Capivasertib is indicated in combination with abiraterone as treatment for patients with de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer characterized by PTEN deficiency
Merknaam Truqap
Fabrikant AstraZeneca
Portfoliohouder AstraZeneca
Toedieningsweg Oraal
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Maart 2025
Verwachte registratie Maart 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen In mei 2024 is het advies gegeven aan VWS om capivasertib in de sluis te plaatsen, voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties N.t.b.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er is nog geen effectiviteitsdata bekend. CAPItello-281 is op dit moment bezig.
Behandelduur Maximaal 12 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Bronnen NCT04493853 (CAPItello-281)
Aanvullende opmerkingen Twee maal daags, 400mg (2 tablets of 200mg), iedere week op dag 1 tot 4 in een 28 daagse behandel cyclus. In combinatie met abiraterone.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

146 - 291

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR2024 (1); Piombino et al. Cancers (Basel). 2023 (2); Van der Eecken et al. Eur. Urol. Oncol. 2021 (3).
Aanvullende opmerkingen In 2023 werden er in Nederland 14.561 mensen met prostaatkanker gediagnosticeerd (1). Gemetastaseerde hormoon sensitieve prostaatkanker (mHSPC) komt voor bij 5% tot10% van alle prostaatkankerdiagnoses (2). Bij 20% van de gevallen komt de PTEN-alteratie voor (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.