U bevindt zich hier:
Truqap
Truqap is indicated in combination with fulvestrant for the treatment of adult patients with oestrogen receptor (ER)-positive, HER2‑negative locally advanced or metastatic breast cancer with one or more PIK3CA/AKT1/PTEN-alterations following recurrence or progression on or after an endocrine-based regimen.
Nog geen inschatting mogelijk
90.576.000,00
Positieve CHMP-opinie
Capivasertib
Oncologie
Nieuw middel (specialité)
Borstkanker
AstraZeneca
Overig
Oraal
Tablet
Intramuraal (MSZ)
Centraal (EMA)
Normaal traject
Nee
Mei 2023
Juni 2024
Positieve CHMP-opinie april 2024
Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Gezien de resultaten van de SONIA studie is de verwachting dat de inzet van CDK4/6 remmers hoofdzakelijk in de tweede lijn zal plaatsvinden. Dat betekent voor de plaatsbepaling dat de inzet van capivasertib in de derde lijn zal zijn. Vanwege de nieuwe PASKWIL criteria is het de verwachting dat de CAPItello-291 studie alleen een positief CieBOM advies zal krijgen voor de vooraf bepaalde AKT-pathway altered subgroep.
Mediaan 5.4 maand/maanden
2 maal per dag
400 mg (2 tabletten van 200 mg twee keer per dag = totale dosering per dag is 800 mg) op dag 1 tot 4 van elke week tot aan progressie. In combinatie met fulvestrant in lijn met label.
CAPItello-291 (NCT04305496)
< 629
Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
IKNL, 2023; Pakketadvies palbociclib; Meegdes M, et al. 2022; SONIA studie, SONABRE registry, Meegdes M, et al. 2022
In 2023 waren er 15.634 diagnoses borstkanker. Vroeg-stadium of lokaal gevorderde borstkanker (stadium I, II & III), en gemetastaseerde borstkanker (stadium IV) hebben een aandeel van 95% en 5%, respectievelijk. Zo bevinden zich, in het jaar 2023, een totaal van (15.634 * 95%) 14.852 patiënten in een vroeg of lokaal gevorderd stadium en (15.634 * 5%) 781 patiënten in een gemetastaseerd stadium. De relevante subgroep voor dit dossier (HR+/HER2-), beslaat 76% van de totale invasieve borstkanker incidentie. Derhalve is de incidentie van HR+/HER2- in een vroeg of lokaal gevorderd stadium (14.852 * 76%) 11.287 patiënten in 2023. De incidentie van gemetastaseerde borstkanker komt neer op (781 * 76%) 594 patiënten in 2023. 20% van de vroege patiënten recidiveert naar gemetastaseerd, (20% * 11.286)= 2.257 patiënten. Plus de 594 hierboven is dit 285. Van dit aantal heeft 40,85% AKT alteraties = 1164. Met inzet in de tweede lijn blijven er 939 patiënten over, met inzet in de derde lijn betreft het 629 patiënten.
< 144.000,00
Drugs.com
In de VS kost een verpakking van 64 tabletten 200 mg Truqap ongeveer $24.000. Uitgaande van een mediane duur van 6 cycli zal dit omgerekend ongeveer €144.000 zijn. Naar verwachting zal de prijs in de EU lager liggen maar deze is nog niet bekend
Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.
Ja
Prostaatkanker (fase III)
Adis Insight
Er is op dit moment geen overige informatie.
Inzicht in verwachte markttoetredinginnovatieve geneesmiddelen