Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of paediatric patients with type 2 diabetes mellitus ag
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Canagliflozine
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of paediatric patients with type 2 diabetes mellitus aged 10 years old and older
Merknaam Invokana
Fabrikant Mundipharma
Werkingsmechanisme SGLT-remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2024
Verwachte registratie Maart 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Dieet en glucosecontrole
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 100 tot 300 mg
Aanvullende opmerkingen 100 mg once daily -or- Up-titrate to 300 mg once daily

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 535,40
Bronnen GIPdatabank (1)
Aanvullende opmerkingen In 2023 werd er €535,40 per gebruiker voor canagliflozine vergoed (1).

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.