Camrelizumab

Uitgebreide indicatie	First line treatment of advanced hepatocellular carcinoma in adults and elderly, in combination with rivoceranib (apatinib)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Camrelizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Leverkanker
Uitgebreide indicatie	First line treatment of advanced hepatocellular carcinoma in adults and elderly, in combination with rivoceranib (apatinib)
Merknaam	SHR-1210
Fabrikant	Jiangsu Hengrui
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Poeder voor injectievloeistof
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2025
Verwachte registratie	2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Primary completion (actual): 8 februari 2022. De eerste topline resultaten van de CARES-310 studie zijn gebruikt voor een FDA NDA voor camrelizumab en een BLA voor camrelizumab in mei 2023. Er is echter nog geen bewijs voor een indiening bij de EMA sinds de primary completion van de studie.

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Dit betreft een combinatie met een niet-geregistreerd middel in Europa. De verwachting is om deze reden dat de impact van deze nieuwe combinatie weinig impact zal hebben. De PASKWIL criteria worden gehaald.
Dosis per toediening	200 mg
Bronnen	NCT03764293 (CARES-310)

Patiëntvolume	< 165 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2024 (1)
Aanvullende opmerkingen	In 2023 werden er 716 mensen gediagnosticeerd met HCC, hiervan bevonden zich er 165 in stadium IV (1).

Patiëntvolume

< 165

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2024 (1)

Aanvullende opmerkingen

In 2023 werden er 716 mensen gediagnosticeerd met HCC, hiervan bevonden zich er 165 in stadium IV (1).

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.