Vouw alle secties open

Cabozantinib

Cabometyx

Uitgebreide indicatie Cabozantinib monotherapy in adults and adolescent patients (aged 12 years and older) with locally ad
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 224.175,24
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Cabozantinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Schildklierkanker
Uitgebreide indicatie Cabozantinib monotherapy in adults and adolescent patients (aged 12 years and older) with locally advanced or metastatic differentiated thyroid carcinoma (DTC), refractory or not candidates to radioactive iodine (RAI) who have progressed during or after prior systemic therapy
Merknaam Cabometyx
Fabrikant Ipsen
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Cabozantinib is een klein molecuul dat meerdere receptortyrosinekinasen (RTK's) remt die betrokken zijn bij tumorgroei en angiogenese, pathologische botremodellering, geneesmiddelresistentie en metastatische progressie van kanker. Cabozantinib werd geëvalueerd op zijn remmende werking tegen een verscheidenheid aan kinasen en werd geïdentificeerd als een remmer van MET (hepatocytgroeifactor-receptorproteïne) en VEGF (vasculaire endotheliale groeifactor) receptoren. Bovendien remt cabozantinib andere tyrosinekinasen inclusief de GAS6 receptor (AXL), RET, ROS1, TYRO3, MER, de stamcelfactorreceptor (KIT), TRKB, Fms-achtige tyrosinekinase-3 (FLT3) en TIE2. De fabrikant geeft daarnaast het volgende aan: CABOMETYX (cabozantinib) tabletten en COMETRIQ (cabozantinib) capsules zijn niet bioequivalent en mogen niet onderling worden verwisseld.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2021
Verwachte registratie Juni 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Voor radioactief refractair schildkliercarcinoom patienten die falen na een eerdere behandeling met sorafenib of lenvatinib is er momenteel geen tweedelijnsbehandeloptie beschikbaar.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De fase 3 studie (COSMIC-311) heeft de primaire eindpunten op progressie vrije overleving behaald. Mogelijk zal cabozantinib een lijn later ingezet worden.
Behandelduur Mediaan 4.4 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 60mg
Bronnen NCT03690388; Brose et al., The Lancet, July 2021
Aanvullende opmerkingen 60mg (onder 40kg: 40mg) once daily.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

8 - 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Fabrikant; NKR
Aanvullende opmerkingen De incidentie schildklierkanker is ongeveer 725 patiënten (NKR, 2020), hiervan heeft ongeveer 86% gedifferentieerd schildklierkanker (papillaire, folliculaire en Hurthle cell carcinoom). De prognose van gemetastaseerd schildklierkanker (stadium IV) is beduidend lager dan stadium I, II, en III ziekte. (5-jaars overleving stadia I - III is >90% versus stadium IV ~ 50%) (NKR). De leeftijd en prognose spelen een rol bij de behandelkeuze. Ongeveer 85% van de DTC patienten kan curatief behandeld worden, maar 15% (n= 94) zal terugkerend of gemetastaseerd schildklierkanker hebben. Hiervan zal op termijn 66% (n = 61) radioactief jodium refractair worden. Voor schildklierkanker wordt systemische behandeling beperkt ingezet, ongeveer 20% (n = 12) van alle RAI-R DTC patienten komt vroeg of laat in aanmerking voor een systemische behandeling met lenvatinib en/of sorafenib. De gemiddelde behandelduur met lenvatinib en sorafenib als eerstelijnsbehandeling is ongeveer 14 en 11 maanden respectievelijk. Het is onduidelijk welk aandeel van deze patiënten in aanmerking komt voor een tweedelijnsbehandeling. Het marktaandeel van cabozantinib zal afhangen van de nog onbekende therapeutische waarde van dit middel ten opzichte van de huidige beschikbare therapieën. Uiteindelijke inschatting door expert: max 8-10 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten > 24.908,36
Bronnen G-Standaard Juli 2021; Brose et al., The Lancet, July 2021
Aanvullende opmerkingen AIP cabozantinib (juli 2021): €5.660,99 per 30 dagen. 4,4*€5.660,99 = €24.908,36

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

224.175,24

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Bronnen NCT03755791 (COSMIC-312)
Aanvullende opmerkingen Recentelijk (Juni 2021) is een persbericht verschenen over de COSMIC-312 studie naar de indicatie 'Cabozantinib in combinatie met atezolizumab voor volwassen patiënten met gevorderd hepatocellular carcinoom (HCC) die nog geen eerdere systemische behandeling hebben ontvangen'. Op het moment dat de fabrikant informatie heeft ingediend voor deze Horizonscan was nog niet bekend of de studieresultaten aanleiding geven tot een indiening bij de EMA voor marketing autorisatie.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.