Vouw alle secties open

Bupropion/dextromethorphan

Uitgebreide indicatie Patients With Major Depressive Disorder
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Bupropion/dextromethorphan
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Depressie
Uitgebreide indicatie Patients With Major Depressive Disorder
Fabrikant Axsome Therapeutics
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Bupropion/dextromethorphan is een nieuwe combinatie therapie.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Verwachte indiening op basis van primary completion datum fase 3 in november 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Bupropion monotherapie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Combinatie van bupropion, een noradrenaline-dopamine heropnameremmer en nicotine acetylcholinereceptor antagonist, en dextromethorphan een sigma-1 receptor agonist, NMDA receptor antagonist, en serotonine-norepinephrine heropnameremmer. De therapeutische (meer)waarde is nog lastig te beoordelen: bupropion is een regulier antidepressivum, maar over extra effect van dextromethorphan bij depressie is heel weinig bekend. De eerste resultaten uit de fase 3 studie (STRIDE-1) toonden geen verbetering van depressie symptomen ten opzichte van bupropion monotherapie.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Bronnen GEMINI (NCT04019704); STRIDE-1 (NCT02741791);

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 27.460

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Volksgezondheidenzorg.info;
Aanvullende opmerkingen Een depressieve stemmingsstoornis was bij 536.200 mensen bekend bij de huisarts in 2019. In 2019 waren er in totaal 27.460 bupropion gebruikers. Aangezien bupropion als eerste keuze kan worden voorgeschreven, zou dit middel bij bewezen effectiviteit en beperkte bijwerkingen, ook snel voorgeschreven kunnen worden. Vroeg in de behandelrichtlijn en dan in theorie ook voor een groot deel van deze patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen medicijnkosten
Aanvullende opmerkingen De kosten voor bupropion mono: wellbuterin, tablet met gereguleerde afgifte 150mg 0,3 g €1,39. Kosten voor dit combinatie preparaat liggen mogelijk hoger.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Verschillende studies op het gebied van Alzheimer en Depressie
Bronnen SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.