Vouw alle secties open

Brivaracetam

Briviact

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include patients from 1 month to 4 years of age for the Briviact treatmen
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Totale kosten 2.128.315,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Brivaracetam
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Epilepsie
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include patients from 1 month to 4 years of age for the Briviact treatment, as a consequence.
Merknaam Briviact
Fabrikant UCB
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Sodium channel antagonist; SV2A protein modulator.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Januari 2021
Verwachte registratie Februari 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Levetiracetam
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het zal voor dezelfde patiënten gebruikt worden die nu geïndiceerd zijn vanaf 4 jaar. Het geneesmiddel lijkt van toegevoegde waarde naast levetiracetam. Hoe meer succes het heeft als add-on therapie in kinderen van 4-20 jaar, hoe vaker het ook als monotherapie en in kinderen onder de 4 jaar geprobeerd zal worden. Op dit moment lijkt lacosamide, dat ook spoedig voor deze indicatie op de markt komt, een gelijke waarde te hebben ten opzichte van brivaracetam.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 238

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen https://pediatrics.aappublications.org/content/139/5/e20163908; CBS
Aanvullende opmerkingen Prevalentie onder de 4 jaar is waarschijnlijk rond de 0,35 per 100 dus 0,3-0,4%. Een fractie van deze kinderen zal een zodanig ernstige vorm van epilepsie hebben dat meerdere AED's nodig zijn, bij een nog kleiner deel zal dat brivaracetam zijn. Er zijn 680.000 kinderen van 0-4 jaar in Nederland, dus 0,35% is 2.380. Ongeveer 10% zal moeilijk behandelbare epilepsie hebben. Dit betekent dat er 238 kinderen in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 3.577,00 - 14.308,00
Aanvullende opmerkingen 56 stuks van 25mg kost €100,09. Dosering zal naar verwachting 1-4 mg/kg 2 maal daags zijn. Omgerekend zal dit 140 - 560 mg per dag voor een persoon van 70kg zijn.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.128.315,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.