Uitgebreide indicatie Patients With Emmetropic Phakic and Pseudophakic Presbyopia.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Brimonidine tartrate/carbachol
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Patients With Emmetropic Phakic and Pseudophakic Presbyopia.
Merknaam Brimochol
Fabrikant Visus
Toedieningsweg Oculair
Toedieningsvorm Oogdruppels
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Alpha 2 adrenergic receptor agonist; Cholinergic receptor agonist. Het is een combinatiepreparaat van carbachol/brimonidine

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2025
Verwachte registratie 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Oog laseren is altijd een tijdelijke oplossing voor leesklachten vanaf 40 jaar indien een bril of lenzen niet gewenst zijn.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Carbachol wordt op dit moment als injectievloeistof geleverd voor pupilvernauwing aansluitend aan intra-oculaire ingreep en wordt in de voorste oogkamer gespoten. Brimomidine is als oogdruppel verkrijgbaar. De uitkomsten van de fase 3-trial worden eind 2023 verwacht.
Bronnen NCT05270863

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Expertopinie(1);
Aanvullende opmerkingen Patiënten die in aanmerking komen zijn mensen die geen bril of lenzen willen. Het zal wellicht eerder gebruikt worden dan het laseren van ogen. Verwacht patiëntvolume kan ieder persoon boven de 45 tot 50 jaar zijn. Het patiëntvolume is daardoor lastig in te schatten (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.