Extended indication Patients With Emmetropic Phakic and Pseudophakic Presbyopia.
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Brimonidine tartrate/carbachol
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Eye disorders
Extended indication Patients With Emmetropic Phakic and Pseudophakic Presbyopia.
Proprietary name Brimochol
Manufacturer Visus
Route of administration Ocular
Therapeutical formulation Eye drops
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Alpha 2 adrenergic receptor agonist; Cholinergic receptor agonist. Het is een combinatiepreparaat van carbachol/brimonidine

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date 2025
Expected Registration 2026
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Oog laseren is altijd een tijdelijke oplossing voor leesklachten vanaf 40 jaar indien een bril of lenzen niet gewenst zijn.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Carbachol wordt op dit moment als injectievloeistof geleverd voor pupilvernauwing aansluitend aan intra-oculaire ingreep en wordt in de voorste oogkamer gespoten. Brimomidine is als oogdruppel verkrijgbaar. De uitkomsten van de fase 3-trial worden eind 2023 verwacht.
References NCT05270863

Expected patient volume per year

References Expertopinie(1);
Additional remarks Patiënten die in aanmerking komen zijn mensen die geen bril of lenzen willen. Het zal wellicht eerder gebruikt worden dan het laseren van ogen. Verwacht patiëntvolume kan ieder persoon boven de 45 tot 50 jaar zijn. Het patiëntvolume is daardoor lastig in te schatten (1).

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.