Brimonidine tartrate/carbachol

Uitgebreide indicatie	Patients With Emmetropic Phakic and Pseudophakic Presbyopia.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Brimonidine tartrate/carbachol
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie	Patients With Emmetropic Phakic and Pseudophakic Presbyopia.
Merknaam	Brimochol
Fabrikant	Visus
Toedieningsweg	Oculair
Toedieningsvorm	Oogdruppels
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Alpha 2 adrenergic receptor agonist; Cholinergic receptor agonist. Het is een combinatiepreparaat van carbachol/brimonidine

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2024
Verwachte registratie	2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Indiening bij de FDA wordt in 2024 verwacht.

Huidige behandelopties	Oog laseren is altijd een tijdelijke oplossing voor leesklachten vanaf 40 jaar indien een bril of lenzen niet gewenst zijn.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Carbachol wordt op dit moment als injectievloeistof geleverd voor pupilvernauwing aansluitend aan intra-oculaire ingreep en wordt in de voorste oogkamer gespoten. Brimomidine is als oogdruppel verkrijgbaar. De uitkomsten van de fase 3-trial worden eind 2023 verwacht.
Bronnen	NCT05270863

Bronnen	Expertopinie(1);
Aanvullende opmerkingen	Patiënten die in aanmerking komen zijn mensen die geen bril of lenzen willen. Het zal wellicht eerder gebruikt worden dan het laseren van ogen. Verwacht patiëntvolume kan ieder persoon boven de 45 tot 50 jaar zijn. Het patiëntvolume is daardoor lastig in te schatten (1).

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.